Державна реєстрація пестицидів та агрохімікатів проходить у двоетапний період, що включає в себе державні випробування препаратів та процедуру їх державної реєстрації.

Основними законодавчими та нормативно-правовими документами, які регулюють правові відносини, пов'язані з державною реєстрацією, обігом та безпечним для здоров'я людини і навколишнього природного середовища застосуванням пестицидів і агрохімікатів в Україні є:

Закон України «Про пестициди і агрохімікати»;
Постанова КМУ №295 від 04.03.96 року (остання редакція від 02.09.2015 р.) «Про затвердження Порядку проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні»;
Наказ Мінприроди від 05.06.2008 №287 «Про затвердження Переліку науково-дослідних установ та організацій, які проводять державні випробування препаратів»;
Наказ Мінприроди від 20.11.2008 №595 «Про затвердження Розміру плати за проведення експертизи, державної реєстрації та перереєстрації пестицидів і агрохімікатів»;
Державні санітарні правила «Транспортування, зберігання та застосування пестицидів у народному господарстві» ДCанПіН 8.8.1.2.001-98.

Відповідно до українського законодавства:
пестициди - це токсичні речовини, їх сполуки або суміші речовин хімічного чи біологічного походження, призначені для знищення, регуляції та припинення розвитку шкідливих організмів, внаслідок діяльності яких вражаються рослини, тварини, люди і завдається шкоди матеріальним цінностям, а також гризунів, бур'янів, деревної, чагарникової рослинності, засмічуючих видів риб;
агрохімікати - це органічні, мінеральні і бактеріальні добрива, хімічні меліоранти, регулятори росту рослин та інші речовини, що застосовуються для підвищення родючості ґрунтів, урожайності сільськогосподарських культур і поліпшення якості рослинницької продукції.

З метою дотримання вимог, що регулюють відносини пов’язані із обігом пестицидів і агрохімікатів (в т.ч. для забезпечення мінімізації шкідливого впливу, високої біологічної ефективності цільового використання, безпечності для здоров’я людини та навколишнього природного середовища) забороняються ввезення на митну територію України, виробництво, торгівля, застосування та рекламування пестицидів і агрохімікатів до їх державної реєстрації (крім тих, що використовуються для державних випробувань, науково-технологічних досліджень та випробувань з наданням відповідного дозволу).

Процедура державної реєстрації пестицидів і агрохімікатів в Україні в цілому становить від одного до декількох років. При цьому більшість даного часу займають польові державні випробування препаратів та їх токсикологічна оцінка.

Державні випробування проводяться з метою біологічної, токсиколого-гігієнічної та екологічної оцінки і розроблення регламентів їх застосування:
- препарати з новою діючою речовиною проходять державні випробування протягом двох повних вегетаційних періодів;
- у разі, коли препарат містить діючу речовину, яка входить до складу вже зареєстрованого препарату того ж призначення і для тієї ж групи культур, термін державних випробувань може бути скорочений до одного повного вегетаційного періоду;
- препарати для закритого ґрунту, фумігації складських приміщень і запасів зерна, боротьби з мишовидними гризунами і побутовими комахами проводяться терміном до одного року.

Метою польових випробувань є встановлення або підтвердження біологічної ефективності нових пестицидів і агрохімікатів порівняно з тими, що застосовуються, розроблення тимчасових регламентів їх застосування та поглиблене вивчення препаративних форм. Також установами МОЗ надається токсиколого-гігієнічна оцінка препарату та умов його застосування, розробляються необхідні гігієнічні нормативи та регламенти, розробляються максимально допустимі рівні (МДР) у кормах, гранично допустимі рівні (ГДК) або орієнтовно допустимі рівні (ОДР) у воді водоймищ рибогосподарського призначення, ГДК у кормах для бджіл.

Державні випробування препаратів проводяться в науково-дослідних установах на підприємствах і в організаціях, які входять до мережі державних випробувань, відповідно до єдиних методичних вказівок, затверджених Міністерством охорони навколишнього природного середовища України, а токсиколого-гігієнічні (медико-біологічні) дослідження — в установах Міністерства охорони здоров’я України.

У разі коли результати державних випробувань пестицидів і агрохімікатів суперечать результатам аналогічних досліджень, проведених в іноземних державах, то за клопотанням заявника Міністерство екології та природних ресурсів України може прийняти рішення про проведення арбітражних випробувань, до участі в яких можуть залучатися в установленому порядку експерти як вітчизняних, так і міжнародних організацій.

Фінансування науково-дослідних робіт у межах державних і арбітражних випробувань пестицидів і агрохімікатів здійснюється заявниками за договорами, укладеними з виконавцями відповідно до плану державних і арбітражних випробувань. (ми прорахуємо звертайтеся)

Державна реєстрація препаратів здійснюється Міністерством екології та природних ресурсівна підставі позитивних результатів випробувань та матеріалів досліджень.

Максимальний термін державної реєстрації пестицидів і агрохімікатів складає 10 років.

Обов'язковою умовою державної реєстрації пестицидів та агрохімікатів є наявність відповідної документації щодо їх безпечного застосування (регламенти застосування включаючи гігієнічні нормативи і методи контролю за їх дотриманням), включаючи позитивний висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи, методик визначення залишкових кількостей пестицидів і агрохімікатів у сільськогосподарській продукції, кормах, харчових продуктах, ґрунті, воді, повітрі.

Для державної реєстрації препаратів потрібно подати до Мінприроди такі документи;

заявку на державну реєстрацію препарату українською мовою у двох примірниках;
матеріали (досьє) на діючу речовину і препаративну форму, на підставі яких складається заявка на реєстрацію препарату, що комплектуються за розділами і пунктами заявки, українською або англійською чи російською мовами у двох примірниках;
довідку про сталість складу препарату, державний (галузевий) стандарт або технічні умови на діючу речовину і препаративну форму у двох примірниках - для вітчизняних препаратів;
звіт про результати державних випробувань препарату у двох примірниках, для азотних добрив, які містять діючу речовину, яка входить до складу вже зареєстрованого препарату того ж призначення і для тієї ж групи культур, - рецензійній звіт у двох примірниках;
методичні вказівки щодо визначення вмісту залишкових кількостей пестицидів у сільськогосподарській продукції, кормах, харчових продуктах, ґрунті, воді, повітрі та методики визначення відповідності пестицидів і агрохімікатів сертифікатам якості у двох примірниках;
зразок етикетки та інструкцію з безпечного застосування препарату у двох примірниках.

Після прийняття на розгляд реєстраційних документів заявникові протягом 10 днів видається для оплати рахунок за проведення експертизи препарату.

Після одержання Укрдежхімкомісією підтвердження оплати рахунку за проведення експертизи препарату, реєстраційні документи подаються на санітарно-гігієнічну експертизу до МОЗ, екологічну – до Мінприроди.

Результати експертизи та реєстраційні документи розглядаються незалежними експертами науково-експертної ради, утвореної при Мінприроди, якими розробляються пропозиції та рекомендації про можливість проведення державної реєстрації препарату.

При позитивних результатах даних експертиз та відповідних рекомендаціях науково-експертної ради Мінприроди приймає рішення про державну реєстрацію препарату, після чого заявникові видається рахунок на сплату реєстраційного внеску.

Після сплати реєстраційного внеску протягом 10 днів затверджується зразок етикетки, препарат заноситься до Державного реєстру пестицидів і агрохімікатів, розміщується на веб-сайті Мінприроди, а заявникові видається реєстраційне посвідчення про державну реєстрацію препарату

за формою, встановленою Мінприроди. Після цього рішення про державну реєстрацію препарату набуває чинності, а втрачає чинність у кінці року (31 грудня), визначеного терміном реєстрації.

Підставою для прийняття рішення про відмову у реєстрації (перереєстрації) препарату може бути: невідповідність поданих документів встановленим вимогам; негативний висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи; одержання раніше невідомих даних про небезпечність препарату або недостатню біологічну ефективність його цільового призначення; негативний висновок державної екологічної експертизи; неповідомлення про внесення змін до складу препарату.

Експериментальна реєстрація пестицидів і агрохімікатів

Експериментально можуть бути зареєстровані терміном до 2 років препарати, інформація про які на момент державної реєстрації не може бути надана Мінприроди у повному обсязі, але токсиколого-гігієнічні властивості та сфера застосування яких дають змогу вважати ризик небезпечності несуттєвим.

У разі коли за два роки з об'єктивних причин не отримано необхідних даних для постійної реєстрації препарату, за висновками експертизи рішенням Мінприроди термін дії експериментальної реєстрації може бути продовжений на один рік.

Експериментальній реєстрації підлягають навіть препарати з відсутніми постійними та розрахунковими нормативами у продуктах харчування, воді, повітрі та грунті, методами визначення залишкових кількостей, остаточною інформацією про особливості токсичної та екотоксичної дії препарату.

При експериментальній реєстрації допускається розширення сфери застосування препаратів.

Перереєстрація пестицидів і агрохімікатів

Після закінчення терміну реєстрації пестицидів і агрохімікатів проводиться їх перереєстрація.

Перереєстрації підлягають раніше зареєстровані препарати з постійною реєстрацією та не підлягають препарати з експериментальною реєстрацією. Для перереєстрації препаратів.

Перереєстрація здійснюється в такому ж порядку як і державна реєстрація препаратів, при цьому до Мінприроди подається заявка в двох примірниках та нові матеріали, які не ввійшли до раніше поданих реєстраційних документів.

Перереєстрації не підлягають препарати, щодо яких в Україні або за її межами одержані нові, раніше невідомі дані про їх небезпечність або недостатню біологічну ефективність цільового призначення.

У разі зміни складу і вмісту інгредієнтів препаративної форми, які за висновками експертизи не впливають на біологічну активність препарату, токсичність, фізико-хімічні властивості та сталість під час зберігання, Мінприроди може визнати ці зміни допустимими і препарат перереєстровується без додаткових випробувань.

Якщо власник препарату, що має постійну реєстрацію, бажає зареєструвати препарат додатково під іншими торговими назвами, він має надати гарантійного листа щодо ідентичності складу та якості діючої речовини та відповідну заявку на реєстрацію. Такий препарат не потребує проведення державних випробувань та додаткових експертиз.

Наша компанія професійно допоможе Вам зареєструвати пестициди та агрохімікати в Україні, забезпечить якісне оформлення всіх необхідних документів для проходження всіх процедур для державних випробувань та державної реєстрації пестицидів та агрохімікатів та наддасть професійну допомогу при ввезенні на митну територію пестицидів та агрохімікатів.